Система за управление на профил на купувача
Разглеждане на документи към ОП
Информация за ОП
Възложител: Многопрофилна болница за активно лечение /МБАЛ/ "Иван Скендеров" ЕООД - Гоце Делчев
АОП номер: 01063-2014-0002
№ на ел.преписка:
Описание: Лекарствените продукти /медикаментите/ са описани в Приложение № 1 към документацията за участие в откритата процедура по генерични наименования /международни непатентни наименования/, лекарствени форми и съдържание на активното лекарствено вещество. Лекарствените продукти следва да отговарят на изискванията на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина(ЗЛПХМ), Закона за контрол върху наркотичните вещества и прекурсорите и подзаконовите нормативни актове по тяхното прилагане -да притежават валидно разрешение за употреба в страната издадено по реда на ЗЛПХМ или Регламент (ЕО) №726/2004г. на Европeйския парламент и Съвета, вписано в Регистъра на разрешените за употреба лекарствени продукти в Република България при Изпълнителна агенция по лекарствата. Оферираните лекарствени продукти да бъдат включени в Позитивния лекарствен списък, Приложение 2.Остатъчния срок на годност на доставяните лекарствени продукти да бъде не по-малък от 75 % от обявения от производителя към датата на всяка доставка. Опаковките на лекарствените продукти трябва да отговарят на изискванията на Глава VI от ЗЛПХМ. Медицинските изделия, консумативите за бъбречна диализа/хемодиализа и дезинфекционните разтвори за хемодиализни апарати, необходими на Възложителя са описани в Приложение № 2. Предлаганите продукти трябва да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия.Предлаганите медицински изделия трябва да са съобразени и да съответстват напълно на техническите параметри, заложени в спецификацията от документацията за участие. Доставените медицински изделия трябва да притежават нанесена „СЕ” маркировка съгласно и в съответствие с правилата и изискванията, посочени в чл. 15 от ЗМИ във връзка с изпълнение на разпоредбата на чл. 8 от същия закон. Следва да имат: 1. нанесена "СЕ" маркировка в съответствие с изискванията на чл. 15 от Закона за медицинските изделия; 2. нанесен идентификационен номер на нотифицирания орган по чл. 64, ал. 2 от Закона за медицинските изделия, когато процедурите, определени в наредбите по чл. 18 от ЗМИ, изискват нанасянето му; 3. нанесени наименование и адрес на управление на производителя и/или упълномощения представител и вносителя; 4. инструкция за употреба, с изключение на изделията, за които това не е предвидено в закона. Предлаганите медицински изделия трябва да отговарят на стандартите за качество, приложими към всеки един от тях.
Тип: ОБЩЕСТВЕНА ПОРЪЧКА
Вид на процедурата: Открита процедура
Обект на ОП:
АОП номер: 01063-2014-0002
№ на ел.преписка:
Описание: Лекарствените продукти /медикаментите/ са описани в Приложение № 1 към документацията за участие в откритата процедура по генерични наименования /международни непатентни наименования/, лекарствени форми и съдържание на активното лекарствено вещество. Лекарствените продукти следва да отговарят на изискванията на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина(ЗЛПХМ), Закона за контрол върху наркотичните вещества и прекурсорите и подзаконовите нормативни актове по тяхното прилагане -да притежават валидно разрешение за употреба в страната издадено по реда на ЗЛПХМ или Регламент (ЕО) №726/2004г. на Европeйския парламент и Съвета, вписано в Регистъра на разрешените за употреба лекарствени продукти в Република България при Изпълнителна агенция по лекарствата. Оферираните лекарствени продукти да бъдат включени в Позитивния лекарствен списък, Приложение 2.Остатъчния срок на годност на доставяните лекарствени продукти да бъде не по-малък от 75 % от обявения от производителя към датата на всяка доставка. Опаковките на лекарствените продукти трябва да отговарят на изискванията на Глава VI от ЗЛПХМ. Медицинските изделия, консумативите за бъбречна диализа/хемодиализа и дезинфекционните разтвори за хемодиализни апарати, необходими на Възложителя са описани в Приложение № 2. Предлаганите продукти трябва да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия.Предлаганите медицински изделия трябва да са съобразени и да съответстват напълно на техническите параметри, заложени в спецификацията от документацията за участие. Доставените медицински изделия трябва да притежават нанесена „СЕ” маркировка съгласно и в съответствие с правилата и изискванията, посочени в чл. 15 от ЗМИ във връзка с изпълнение на разпоредбата на чл. 8 от същия закон. Следва да имат: 1. нанесена "СЕ" маркировка в съответствие с изискванията на чл. 15 от Закона за медицинските изделия; 2. нанесен идентификационен номер на нотифицирания орган по чл. 64, ал. 2 от Закона за медицинските изделия, когато процедурите, определени в наредбите по чл. 18 от ЗМИ, изискват нанасянето му; 3. нанесени наименование и адрес на управление на производителя и/или упълномощения представител и вносителя; 4. инструкция за употреба, с изключение на изделията, за които това не е предвидено в закона. Предлаганите медицински изделия трябва да отговарят на стандартите за качество, приложими към всеки един от тях.
Тип: ОБЩЕСТВЕНА ПОРЪЧКА
Вид на процедурата: Открита процедура
Обект на ОП:
| id | Дата на обр. На ел. преписка | Наименование на документа | Описание | Друго | Дата на публикуване | timestamp | документ |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| aop:01063-2014-0002:1:590458 | 07.03.2014 00:00:00 | документ | Решение | 07.03.2014 00:00:00 | Виж | http://www.aop.bg/case2.php?mode=show_doc&doc_id=590458&newver=2 | |
| aop:01063-2014-0002:2:590462 | 07.03.2014 00:00:00 | документ | Обявление за поръчка (Директива 2004/18/ЕО) | 07.03.2014 00:00:00 | Виж | http://www.aop.bg/case2.php?mode=show_doc&doc_id=590462&newver=2 | |
| aop:01063-2014-0002:3:599348 | 14.04.2014 00:00:00 | документ | Решение | 14.04.2014 00:00:00 | Виж | http://www.aop.bg/case2.php?mode=show_doc&doc_id=599348&newver=2 | |
| aop:01063-2014-0002:4:619508 | 15.08.2014 00:00:00 | документ | Обявление за възложена поръчка (Директива 2004/18/ЕО) | 15.08.2014 00:00:00 | Виж | http://www.aop.bg/case2.php?mode=show_doc&doc_id=619508&newver=2 | |
| aop:01063-2014-0002:5:621451 | 29.08.2014 00:00:00 | документ | Обявление за възложена поръчка (Директива 2004/18/ЕО) | 29.08.2014 00:00:00 | Виж | http://www.aop.bg/case2.php?mode=show_doc&doc_id=621451&newver=2 |